ABŞ-a ixrac olunan günəşdən qoruyan məhsullar kosmetika və ya əczaçılıq kimi qeydiyyata alınmalıdırmı?

Bugünkü şiddətli rəqabətli qlobal kosmetika bazarında, günəşdən qorunma məhsulları (məsələn, günəşdən qoruyucu vəGünəşdən qoruyan spreylər) U.S. bazarına uğurla daxil olmaq üçün uyğunluq sertifikatı yalnız qanuni tələb deyil, həm də marka etibarlılığı və istehlakçı etibarının təməl daşıdır.

Günəşdən qoruyan məhsullar dərmanlar (OTC) olaraq qeydiyyata alınır. Etiketlərdə "SPF dəyəri", "geniş spektrli qorunması" (UVA / UVB), "suya davamlıdır" və s. Tərkibində FDA tərəfindən təsdiqlənmiş günəş qoruyucuları var: məhsullar 21 CFR 352.10-a uyğun 16 FDA tərəfindən təsdiqlənmiş aktiv günəşdən qoruyucu maddələrdən (məsələn, sink oksidi, avobenzone) istifadə etməlidirlər.

ABŞ-da kosmetika kimi qeydiyyatdan keçməyi planlaşdıran günəşdən qoruyan məhsullar üçün bir neçə əsas nöqtəyə diqqət yetirməliyik: əvvəlcə günəşdən qoruyucuların effektivliyi, yalnız "nəmləndirici" və ya "işıqlandırma" və formulaların təsvirləri, ilk növbədə istifadə edilə bilməz. Fəryədilməli olan ümumi bir vəziyyət, sink oksid və ya titan dioksidi kimi fiziki günəşdən qoruyuculardan istifadə edən məhsullardır, lakin bir SPF-nin FDA tərəfindən etiraz edilməsi ehtimalı var. Bundan əlavə, bütün maddələr FDA-nın qadağan edilmiş maddələr siyahısına (məsələn, civə, xloroform) və "müalicə" və "qorunması" kimi terminlərə uyğun olmalıdır və məhsul etiketlərində "qorunması" kimi şərtlərə əməl etməlidir.

ABŞ bazarında bir günəşdən qoruyucu bir qoruyucunu müvəffəq etmək üçün FDA qeydiyyatı, bir NDC nömrəsini doldurmalı və sonra OTC sertifikatını keçməliyik. Bu addımların sərtliyinin səbəbi, məhsullarımızın təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etməkdir.

#sunreken

#Aerosol günəşdən qoruyucu

#Sunkreen losyonu

#Aerosol günəşdən qoruyucu

#Boubs günəşdən qoruyucu

#Otc sertifikatı